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(Normativo interno Resoluções- ANVISA RDC 430/2020 e RDC 653/2022.
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ESTE É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
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Para que Serve?
O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um desempenho sexual satisfatório. O citrato de sildenafila atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos (principal estrutura erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles, facilitando a entrada de sangue no pênis e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que o citrato de sildenafila seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
Quando não devo usar o Citrato de Sildenafila?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes em tratamento com medicamentos que contenham qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos.
A coadministração de inibidores da PDE5, incluindo citrato de sildenafila, com estimuladores da guanilato ciclase, tais como riociguate, está contraindicada, uma vez que pode potencialmente levar a hipotensão sintomática.
Em caso de dúvida, se o medicamento que você está usando é um medicamento que contenha essas substâncias, consulte seu médico ou farmacêutico. Você também não deve usar citrato de sildenafila se tiver hipersensibilidade (reação alérgica) conhecida ao citrato de sildenafila ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
A atividade sexual aumenta a exigência do coração podendo aumentar o risco de ataques cardíacos durante o ato sexual, por isso os médicos podem solicitar uma avaliação da condição cardiovascular antes do uso de citrato de sildenafila.
Se você tem motivos médicos que desaconselhem a atividade sexual o uso de citrato de sildenafila é desaconselhado.
- Se você já apresentou alguma forma de Neuropatia Óptica Isquêmica não-arterítica ou retinite pigmentosa hereditária o uso de citrato de sildenafila deve ser discutido cuidadosamente com o seu médico.
- O citrato de sildenafila deve ser usado com cautela em portadores de deformações anatômicas do pênis, condições que possam predispô-los ao priapismo, e distúrbios hemorrágicos ou com úlcera péptica ativa.
- Caso note diminuição ou perda repentina da audição e/ou visão, interrompa o uso de citrato de sildenafila e consulte seu médico.
Informe ao seu médico sobre todas as medicações que você toma. Os seguintes medicamentos podem interferir no clearance de citrato de sildenafila: inibidores ou indutores do citocromo P450 3A4 e 2C9.
- Enquanto estiver utilizando, não tome outros tratamentos para hipertensão arterial pulmonar ou outros para disfunção erétil.
- O uso de citrato de sildenafila pode aumentar o efeito hipotensor dos nitratos.
- O uso simultâneo ao da doxazosina e de outros α-bloqueadores pode levar à redução da pressão sanguínea quando o indivíduo está na posição supina e/ou hipotensão postural sintomática.
- Em caso de persistência de ereção por mais de quatro horas, procure atendimento médico imediatamente.
- O citrato de sildenafila não interage com o ácido acetilsalicílico, álcool e medicação anti-hipertensiva.
- Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Quais os efeitos adversos que o Citrato de Sildenafila pode me causar?
- Reação Muito Comum: cefaleia.
- Reação Comum: tontura, visão embaçada, distúrbios visuais, cianopsia, ondas de calor, rubor, congestão nasal, náusea, dispepsia.
- Reação Incomum: rinite, hipersensibilidade, sonolência, dor no olho, fotofobia, fotopsia, cromatopsia, hiperemia ocular, ofuscamento visual, taquicardia, palpitação, hipotensão, epistaxe, congestão dos seios nasais, doença do refluxo gastroesofágico, vômito, dor no abdômen superior, boca seca, rash cutâneo, mialgia, dor nas extremidades, sensação de calor e aumento da frequência cardíaca.
- Reação Rara: convulsão, convulsão recorrente, síncope, edema no olho, inchaço no olho, olhos secos, astenopia, visão de halo, xantopsia, eritropsia, distúrbio dos olhos, hiperemia da conjuntiva, irritação dos olhos, sensação anormal dos olhos, edema na pálpebra, fechamento ou aperto da garganta, secura nasal, edema nasal, hipoestesia oral, priapismo, aumento da ereção e irritabilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Citrato de Sildenafila?
Citrato de sildenafila comprimidos revestidos: conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Guarde-o em sua embalagem original
Características do produto: comprimido revestido na cor azul, circular e biconvexo.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Citrato de Sildenafila?
O citrato de sildenafila é um medicamento de uso sob demanda (uso conforme necessário). Caso você se esqueça de usar este medicamento, tome-o assim que lembrar, caso queira que o medicamento tenha o seu efeito esperado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Superdose - o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada do Citrato de Sildenafila?
Em estudos realizados com voluntários sadios utilizando doses únicas de até 800mg, os eventos adversos foram semelhantes àqueles observados com doses inferiores; no entanto, a taxa de incidência e gravidade foram maiores.
Apresentações
citrato de sildenafila de 25mg em embalagens contendo 1, 2, 4 e 8 comprimidos revestidos.
citrato de sildenafila de 50mg em embalagens contendo 1, 2, 4, 8 e 12 comprimidos revestidos.
citrato de sildenafila de 100mg em embalagens contendo 1, 2, 4 e 8 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
Composição
25 mg: citrato de sildenafila* 35,12 mg *(equivalente a 25,0mg de sildenafila) Excipiente q.s.p
- celulose microcristalina
- lactose monoidratada
- croscarmelose sódica
- dióxido de silício
- estearato de magnésio
- hipromelose
- macrogol
- dióxido de titânio
- corante alumínio laca azul
50 mg: citrato de sildenafila* 70,24 mg *(equivalente a 50,0mg de sildenafila) Excipiente q.s.p
- celulose microcristalina
- lactose monoidratada
- croscarmelose sódica
- dióxido de silício
- estearato de magnésio
- hipromelose
- macrogol
- dióxido de titânio
- corante alumínio laca azul
100 mg: citrato de sildenafila* 140,48 mg *(equivalente a 100,0mg de sildenafila) Excipiente q.s.p
- celulose microcristalina
- lactose monoidratada
- croscarmelose sódica
- dióxido de silício
- estearato de magnésio
- hipromelose
- macrogol
- dióxido de titânio
- corante alumínio laca azul
Embalagem
Versão 25mg: Contem 05 Caixas com 20 comprimidos de 25mg cada
Versão 50mg: Contem 05 Caixas com 20 comprimidos de 50mg cada
Versão 100mg: Contem 05 Caixas com 10 comprimidos de 50mg cada
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ADVERTÊNCIA:
Este é um medicamento de Tarja Vermelha de uso controlado e venda restrita cuja aplicação deverá ser realizada exclusivamente por profissional médico com receita médica específica para o principio ativo, ou por farmaceutico credenciado ao CRF / COREN mediante apresentacao da receita médica. É vedado a aplicação ou aquisição por pessoa que não esteja munida de prescrição médica. Conforme INSTRUÇÃO NORMATIVA-IN Nº 360, DE 23 DE ABRIL DE 2025 da ANVISA, a retenção de receita médica será feita pela farmacia conveniada.
Produzido por: QUINFA S/A - Av. Primer Presidente 1736, Asunción 001519, PY
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